Pubblicati sul New England Journal of Medicine I dati dello studio ACTT-2 che supportano l'EUA con Baricitinib in pazienti COVID-19 ospedalizzati.

Indianapolis, 11 Dicembre 2020 - Eli Lilly and Company e Incyte hanno annunciato oggi che il New England Journal of Medicine ha pubblicato i risultati peer-reviewed dell'Adaptive Treatment Trial (ACTT-2) su COVID-19 sponsorizzato dal National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID), parte del National Institutes of Health (NIH). 

Lo studio di fase 3 ha incluso 1.033 pazienti provenienti da 67 centri in otto paesi. Questi risultati supportano l'autorizzazione all'uso di emergenza (EUA) rilasciata dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense il 19 novembre per baricitinib in combinazione con remdesivir in pazienti ospedalizzati con COVID-19 che richiedono ossigeno supplementare. 

"Questi dati pubblicati da uno studio rigoroso, in doppio cieco e controllato con placebo sono fondamentali per aiutare la comunità scientifica a prendere decisioni terapeutiche più informate per migliorare i risultati clinici dei pazienti", ha affermato Andre Kalil, MD, professore presso l'Università del Nebraska Medical Center, principal investigator degli studi ACTT e primo autore del manoscritto ACTT-2 del New England Journal of Medicine. "I risultati di questo studio hanno dimostrato che baricitinib in combinazione con remdesivir
ha fornito un tempo di recupero mediano più rapido e una ridotta
progressione verso la ventilazione o la morte rispetto al solo remdesivir nei pazienti COVID-19 ospedalizzati in ossigeno terapia." 

"Al momento, sono pochi i dati pubblicati e controllati con placebo che valutano le opzioni di trattamento per gestire i sintomi e la progressione da COVID-19", ha affermato Anabela Cardoso, MD, autrice del manoscritto del New England Journal of Medicine e responsabile Lilly globale dello sviluppo del prodotto in immunologia . "Abbiamo bisogno di una ricerca di alta qualità come lo studio
ACTT-2 per valutare le terapie per combattere questa pandemia e siamo
lieti che questo medicinale sia ora disponibile per i pazienti sotto
EUA". 

Leggi il comunicato stampa completo di NIAID sui risultati di ACTT-2 (https://www.niaid.nih.gov/news-events/baricitinib-plus-remdesivir-shows-promise-treating-covid-19).

Per informazioni sull'uso autorizzato di baricitinib e sui requisiti obbligatori ai sensi dell'EUA, consultare la lettera di autorizzazione della FDA. 

Cosa è  Baricitinib 

Baricitinib è un inibitore orale della JAK, da assumere una volta al giorno. In Italia è indicato per il trattamento dell’artrite reumatoide in fase attiva da moderata a severa nei pazienti adulti che hanno avuto una risposta inadeguata, o che sono intolleranti, ad uno o più farmaci anti-reumatici modificanti la malattia. 

Nel dicembre 2009, Lilly e Incyte hanno annunciato un accordo di licenza e collaborazione mondiale esclusivo per lo sviluppo e la commercializzazione di baricitinib per pazienti con malattie infiammatorie e autoimmuni.  

Informazioni sull’impegno di Lilly contro il COVID-19 

Lilly sta mettendo in gioco tutta la sua competenza scientifica e medica per contrastare la pandemia da coronavirus in tutto il mondo. Alcuni medicinali attualmente commercializzati di Lilly sono attualmente studiati per comprenderne il loro potenziale  trattamento nelle complicanze da COVID-19 e l’azienda sta collaborando con due società biotecnologiche per scoprire nuovi anticorpi terapeutici
per COVID-19. Lilly sta testando sia i singoli anticorpi che le
combinazioni di anticorpi come potenziali terapie per COVID-19. 

Eli Lilly and Company 

Lilly è un’azienda leader a livello globale nel settore sanitario, capace di coniugare la cura dei pazienti con la ricerca al fine di migliorare la vita delle persone di tutto il mondo. Fondata oltre un secolo fa da un uomo determinato a realizzare farmaci di alta qualità che rispondessero a esigenze reali, l’azienda rimane ancora oggi fedele a questa mission in ogni sua attività. In tutto il mondo, il personale di Lilly lavora per scoprire e mettere a disposizione delle persone che ne hanno bisogno farmaci in grado di cambiare la loro vita, per ampliare le conoscenze e migliorare la gestione delle malattie, e per contribuire al benessere delle comunità attraverso attività filantropiche e di volontariato. Per ulteriori informazioni su Lilly, consultare i siti www.lilly.com e www.lilly.com/newsroom/social-channels. 

Per maggiori informazioni: 

Lilly

Sara Amori, Advocacy & Communication Sr. Manager - 335 5951632